等龙头为代表的企业均实现了国际认证；分子类型创新水平与国际同步；评价、审评的指导原则中国头部CRO已与国际接轨；行业发展时间短，头部集聚效应相对分散等。
常艳坦言，任何一个行业都有周期，感受到了本轮“寒冬”以及“价格战”的残酷。而目前从市场情况来看，“寒冬”基本触底，同时认为，技术创新和国际化是跳出“价格战”的两条可能的出路。
常艳指出，本轮周期也带来了一些基于长远的思考，同质化的去除问题在研发时得到了重视；能够更清醒地审视人才的积累和培养；行业链条上各个环节都得到成长，角色定位更加清晰，从更长远角度提升竞争实力。
至于顶层政策，常艳提出，希望国家加ag真人国际 ag真人官方平台大实验用猴的进口政策支持。能够适度开放实验猴种引进资源，开放企业合理引种配种渠道等等。
对于一家CRO公司来说，前瞻性和创新能力至关重要，相关数据显示，已协助完成了超100个国际、国内首个创新药的研究服务。
2015年以来，CRO行业在政策和资本的刺激下，经历ag真人 ag真人平台了比较快速的发展阶段，近两年来各种因素叠加增速放缓。
“过去这十几年，是我们中国从仿制到创新的转变、到现在全球first-in-class、best-in-class能够崭露头角快速发展的阶段。”常艳认为，在CRO行业发展、现状以及竞争态势方面呈现出了几个特点。
其一，中国以益诺思为代表的、龙头的、非临床的企业，在过去都实现了国际认证，让中国的质量体系能够得到国际监管机构的认可，为客户在全球申报提供了重要的保障。
其三，从评价、审评的指导原则方面，中国的头部CRO也已经跟国际接轨。因此，服务于国内、国际客户的能力也是符合国际化标准的。
其四，中国CRO行业发展的历史与全球相比还比较短，在国内，头部的聚集效应和占有率，还相对比较分散。
常艳强调，在生物医药创新这个复杂的、多学科的、科技含量非常高的服务链条上，CRO企业起到了非常重要的作用。“我们不是照着一个标准的指导原则和方案来做实验而已，我们在每一个环节都为客户提供解决方案。”常艳补充。
常艳表示，受益于自主创新项目以及国家重大项目的支持，益诺思均能够在新技术、新平台领域率先布局。比如，2023年到2024年核药赛道异常火热，而益诺思早在2018年就已布局了全套核药的服务、评价的能力。
“我们通过自主研发和技术的积淀做好了准备，β核素甚至是α核素都已经进入到了一个快速创新的研发阶段，使得我们能够具备先发优势、能够跟世界更同步，服务好我们的客户。”常艳进一步介绍。
与此同时，常艳表示，过去两年，益诺思在新分子赛道上，包括多抗、ADC、小核酸、基因细ag真人国际 ag真人官方平台胞、核药等方面的营收，已占总营收的60%以上。
“益诺思服务的客户百利天恒，在2023年单品的BD重磅交易额创造了历史新高，同时我们也有多个客户的项目和MNC实现了合作。”常艳补充道，这是对中国创新性、研发的质量以及CRO服务的最好的认可。
相关数据显示，益诺思凭借自身具有的前瞻性、创新性能力，已协助完成了超100个国际、国内首个创新药的研究服务。
“我们在这段时间也感受到，行业‘寒冬’基本触底。回暖主要表现在一些新生分子赛道的投融资方面，一些优质客户出海的业绩上也有体现。”常艳表示，能够看到已经有比较多的资金回流，支持进行新的产品的研发。
常艳认为，任何一个行业都有周期，本轮的“寒冬”带来一系列的思考，从长远来看是有利的，有助于行业穿越周期迎接下一个风口。
第一，在这个“寒冬”之下，对于同质化的去除问题在研发时得到了重视。即在早期立项的时候，就要关注未来的同质化和商业出口，不浪费更多的研发的资源、资本以及病患的资源。
第二，对于人才关注的加强。在行业特别蓬勃的时候，人很ag真人 ag真人平台贵也很难招，而这种人才的快速的流动，并没有给行业、技术特别是人才本身带来更多的积淀。而在这个周期当中，可以更清醒地去审视这个问题。
第三，“寒冬”之下，行业链条上各个环节都得到成长，角色定位更加清晰，从更长远角度提升竞争实力。可以看到，投资人选项目的标准变了；企业更加注重研发，不会将更多精力放在同质化项目的价格竞争上；监管机构对源头创新更加地支持和包容；企业经营得到更多历练，在复杂经济环境下学会应对和响应。
此外，常艳认为，2024年资本市场掀起的并购整合浪潮，让强者恒强，让创新企业更加体现其创新优势，也是对未来5-10年生物医药发展和新周期良性循环非常好的助推力。
之于益诺思，常艳表示，首先就是坚持科学引领和布局，更多地去做新分子赛道的创新性强客户为主，因为这类企业对CRO的依赖度、价值认同度更高。产能饱和的情况下，放弃一些分子类型相对简单的业务。
“益诺思持续加大了募投项目产能的布局，未来也肯定会加大海外的市场，从营销人员的布局，到海外实验室实体的开放和运营，再到非常有经验的FDA经验的CSO科学团队的到位，我们希望未来在国际市场上面，也能够有更好的业绩的增长。”常艳表示，也期待在大家共同努力下，能看到行业渐渐回暖，在一个新的高度上来进行国际化的竞争。
谈及政策对CRO的影响，常艳表示，毫无疑问，政策对于生物医药企业非常重要。“希望能够有行业的声音帮助政策制定更加有效，让政策落地的时候更加稳健，特别是在资源的调配、顶层的设计和研发、源头创新的组织等方面，能够实现更大的收益。”常艳表示。
“随着后基因时代生物医药的发展，各类创新药和创新的药物靶标的开发，非人灵长类动物疾病模型已成为刚需，实验猴资源对非临床CRO行业，尤其是新药研发非临床评价业务极其重要。”常艳表示，希望国家相关部门适度开放实验猴种引进资源，开放企业合理引种配种渠道；同时，申请优化相关法规和政策，为实验猴引种、繁育、养殖、应用等相关规则提出建议，简化审批流程，降低行政许可审批困难。
常艳坦言，每家CRO公司都感受到了“价格战”的残酷。下行周期CRO行业竞争加剧，企业的利润空间被进一步压缩。那么，将如何跳出“价格战”？常艳认为，技术创新和国际化是两条可能的出路。
“因为‘寒冬’向下，产能高于整个行业研发的增速。如果有更多的政策支持以及新分子赛道创新的加速，研发放量的增速与产能增速仍然匹配的话，我想我们都能够走出现在的‘价格战’。”常艳解释，现实状况是，可能创新的速度与产能之间的匹配需要一定的时间。
在技术创新方面，益诺思一直秉承科学引领、质量唯先的价值观，大力推进技术创新，在新型评价技术、新型给药技术、创新药物类型、特色技术平台等方面均具备了全方位的新药非临床研究能力，并能够持续推进新技术的商业化应用，同时积极探索类器官、AI技术等新兴技术的应用。
第二，全球生物医药投融资规模在2024年保持了持续回暖，海外订单价格也保持在较好水平。在国内“内卷”加剧的环境下，拓展海外市场的份额，成为“价格战”下的重要出路。
常艳认为，在各公司都在加大国际化布局背景下，中国CRO得到更多国际上的认可，将会进一步促进中国研发的提速。“中国的CRO有着非常强大的实力，在同样的质量、同样的创新性的情况下，我们在国际上有更低的研发成本。很多的美元基金的投资人谈到现在中国CRO的效率，均认为是国外的CRO不可企及的。”常艳表示。
作为一家致力于打造高质量、一站式创新药综合评价服务平台，成为国家级创新药综合评价的引领者的公司，常艳介绍，在未来5到10年，益诺思一方面持续聚焦目前优势主业，打造细分领域核心竞争优势，做强、做大非临床业务板块，确保公司有能力保持并提升现有核心业务市场份额。另一方面，加大优势业务与药效、临床检测及转化研究等业务之间的协同，带动新兴业务快速发展。同时，通过收购兼并和战略合作并举，进一步拓展上下游产业链服务能力。
“希望看到中国能够涌现出更多的源头创新，中国被全球认可的创新产品在全球的占比更高。在整体的国家战略下，这个目标一定能够实现，生物医药行业一定有着光明的前景和未来。”常艳如是总结。
